GMP Compliance Officer

Functie

Wil jij een zichtbare impact hebben op GMP compliance binnen Operations en tegelijk dicht bij de productiepraktijk staan? Als GMP Compliance Officer Operations verbind je kwaliteit, regelgeving en dagelijkse werking op de vloer. Je helpt teams om compliant, efficiënt en audit-ready te werken, met een duidelijke doel, nl het borgen van de veiligheid van de patiënt.

Dit houdt in:

• Je vertaalt GMP-vereisten naar heldere, praktische procedures en SOPs die werken in de dagelijkse Operations-realiteit. Je houdt lokale documenten up-to-date, zorgt voor een vlotte implementatie op de vloer en geeft waar nodig input aan globale procedures, zodat regelgeving, klantverwachtingen en praktijk goed op elkaar aansluiten.

• Op de hoogte blijven van de meest recente regelgevende vereisten (pharma) en klantvereisten, en deze op de juiste manier integreren in ons Global Management System

• Regelmatig verifiëren via interne audits of GEMBA’s of deze vereisten binnen de organisatie worden geïmplementeerd, met als einddoel te garanderen dat de producten veilig en doeltreffend zijn voor de patiënt/consument. Je bent binnen Operations het aanspreekpunt voor GMP compliance
• Je speelt een actieve rol in het versterken van de kennis en GMP-mindset binnen Operations. Via doelgerichte trainingen en advies rond het learning management system help je medewerkers om elke dag kwaliteitsvol, veilig en compliant te werken.
• Je maakt deel uit van het core team bij overheidsinspecties en klantaudits  en je coördineert mee de topics voor Operations. Je zal deze audits mee moeten voorbereiden, oa door het mee invullen van questionnaires vanuit klanten/overheden
• De implementatie van CAPA’s en hun effectiviteit binnen de organisatie faciliteren en opvolgen
• Verbonden zijn met continue verbetering en operational excellence-concepten en -tools toepassen in je eigen werking

Profiel

• Je bent gepassioneerd door kwaliteit en Operations  en enthousiast om de kwaliteitscultuur binnen Operations mee te dragen en houdt ervan om anderen te adviseren/bij te staan.
• Je hebt meerdere jaren professionele ervaring opgedaan in een kwaliteitsgerichte omgeving
• Je bent hands-on, analytisch en oplossingsgericht ingesteld. Je kan zelfstandig werken en bent stressbestendig. Je blijft ook onder tijdsdruk accuraat werken.
• Je kan problemen op een constructieve manier aanpakken en je kan op gepaste wijze communiceren met overheden en klanten
• Je beschikt over een master- of ingenieursdiploma in Life Sciences, Chemie of gelijkaardig
• Je hebt een goede kennis van Good Manufacturing Practices en/of andere kwaliteitsmanagementsystemen
• Je kan je duidelijk uitdrukken in zowel Nederlands als Engels (mondeling en schriftelijk)
• Je hebt een goed begrip van de meest relevante MS Office-tools (bv. Outlook, SharePoint, Teams, Excel, PowerPoint, …). Kennis van SAP is een plus.
• Deze functie vereist uw aanwezigheid voor audits, interne audits en GEMBA’s in de 2 sites in België